Enrico Kuhnt

Ausbildung

  • Diplom-Ingenieur (FH) Maschinenbau, Fachrichtung: Oberflächentechnik an der Hochschule für Technik und Wirtschaft in Mittweida

Berufspraxis

  • Validation Engineer, Planung und Durchführung von Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung sowie von Prozessrisikoanalysen (FMEA)
  • Qualitätsleiter bei einem internationalen Konzern (QMB), Umsetzung und Überwachung der Norm- und Kundenanforderungen, Planung und Steuerung des Auditprogramms sowie Durchführung interner Audits
  • Qualitätsingenieur, Beanstandungsbearbeitung und KVP-Projekte
  • Werkstoffingenieur, Schadensanalysen, Prüfmittelmanagement, Messsystemanalysen (MSA)
  • Leitung Qualitätssicherung
  • Fertigungsplanung /-steuerung und Qualitätssicherung

Trainings- und Beratungserfahrung

  • Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001 / IATF 16949 / EN ISO 13485)
  • Regulatorische Anforderungen Medizinprodukte
  • Interne Auditierung und Lieferantenaudits
  • Prüfmittelmanagement
  • Prozessvalidierung

Qualifizierung

  • Qualitätsmanager (DGQ, EOQ Basis EN ISO 9001:2015)
  • Qualitätsmanager Medizintechnik (SAQ auf Basis EN ISO 13485:2016, Regulatory Affairs)
  • Interner Auditor ISO 9001:2015
  • 1st and 2nd party-Auditor IATF 16949:2016

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