Kundenzitate

Edscha

In den letzen Jahren haben sich unsere Unternehmensprozesse stark weiterentwickelt. Beschreibungen waren mit hohem Änderungsaufwand behaftet, Verlinkungen statisch und die Benutzerführung umständlich. Unterstützt von ipu fit for success wurde im Zuge eines Projekts die Unternehmensprozesse gemeinsam mit den Prozessverantwortlichen und -beteligten überarbeitet und in einer Datenbank mit einem Prozessmodellierungstool darstellt.

Helmut Krumholz, Qualitätsmanagementbeauftragter

Edscha Cabrio Dachsysteme, Hengersberg

Ausbildung

  • Diplom-Ingenieur (FH) Maschinenbau, Fachrichtung: Oberflächentechnik an der Hochschule für Technik und Wirtschaft in Mittweida

 

Berufspraxis

  • Validation Engineer, Planung und Durchführung von Anlagenqualifizierung und Prozessvalidierung sowie von Prozessrisikoanalysen (FMEA)
  • Qualitätsleiter bei einem internationalen Konzern (QMB), Umsetzung und Überwachung der Norm- und Kundenanforderungen, Planung und Steuerung des Auditprogramms sowie Durchführung interner Audits
  • Qualitätsingenieur, Beanstandungsbearbeitung und KVP-Projekte
  • Werkstoffingenieur, Schadensanalysen, Prüfmittelmanagement, Messsystemanalysen (MSA)
  • Leitung Qualitätssicherung
  • Fertigungsplanung /-steuerung und Qualitätssicherung

Trainings- und Beratungserfahrung

  • Qualitätsmanagementsysteme (ISO 9001 / IATF 16949 / EN ISO 13485)
  • Regulatorische Anforderungen Medizinprodukte
  • Interne Auditierung und Lieferantenaudits
  • Prüfmittelmanagement
  • Prozessvalidierung

Qualifizierung

  • Qualitätsmanager (DGQ, EOQ Basis EN ISO 9001:2015)
  • Qualitätsmanager Medizintechnik (SAQ auf Basis EN ISO 13485:2016, Regulatory Affairs)
  • Interner Auditor ISO 9001:2015
  • 1st and 2nd party-Auditor IATF 16949:2016